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国家药品优先审评审批和一致性评价政策专栏
国家药品优先审评审批和一致性评价政策专栏
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关于发布《化学仿制药注册批生产规模的一般性要求(试行)》的通知
2018-06-27
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关于公布《生物等效性研究的统计学指导原则(征求意见稿)》 和...
2018-06-19
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第二十四批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单
2018-06-19
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关于《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》有关事项的通知
2018-06-08
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抗菌药物说明书撰写技术指导原则
2018-06-08
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国建药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性(BE) ...
2018-06-04
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国家药品监督管理局关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册 ...
2018-06-04
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国家药品监督管理局关于阿伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效...
2018-05-28
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国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会关于优化药品注册审评审批有关事宜...
2018-05-28
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国家药品监督管理局关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告
2018-05-21
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第二十三批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单
2018-05-21
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第二十二批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单
2018-05-15
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总局关于发布仿制药参比制剂目录(第十批)的通告(2017年第161号)
2018-05-15
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第二十一批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示
2018-05-09
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仿制药参比制剂目录第九批
2018-05-09
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关于发布急性心力衰竭治疗药物临床试验技术指导原则的通告
2018-05-09
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关于公开征求《关于注册分类4、5.2类化学仿制药(口服固体制剂)生物等...
2018-05-02
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关于发布《药物临床试验期间安全性数据快递报告的标准和程序》的通知
2018-05-02
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