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第二十一批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示发布时间：2018年05月09日
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序号
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受理号
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药品名称
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企业名称
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申请事项
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理由
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1
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CXZL1700006
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小儿清疹口服液
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山东康众宏医药科技开发有限公司
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新药临床
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儿童用药品
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2
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CXZL1600040
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培土清心颗粒
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广东省中医院
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新药临床
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儿童用药品
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3
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CXHL1401444
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地氟烷
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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仿制药申请
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同一生产线生产，2017年欧盟上市
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4
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CYHS1401639
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吸入用地氟烷
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上海恒瑞医药有限公司
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仿制药上市
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同一生产线生产，2017年欧盟上市
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5
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CYHS1700040
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阿立哌唑口服溶液
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四川大冢制药有限公司
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仿制药上市
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儿童用药品
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6
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JXSL1700032
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依库珠单抗注射液
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杭州泰格医药科技股份有限公司
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新药临床
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儿童用药品；罕见病
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7
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JXHS1400118
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艾曲泊帕片
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葛兰素史克(中国)投资有限公司
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新药上市
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与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
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8
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JXHS1700022
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乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂
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葛兰素史克(中国)投资有限公司
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新药上市
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与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
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9
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JXHS1600048
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格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊
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北京诺华制药有限公司
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新药上市
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与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
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10
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JXHS1700017
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注射用盐酸苯达莫司汀
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泰卫医药信息咨询（上海）有限公司
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新药上市
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与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
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