负责医疗机构申请配制制剂品种的受理上报工作；负责医疗机构制剂品种的再注册资料形式审查和上报工作；负责监督实施国家药品、直接接触药品的包装材料和容器、医疗机构制剂的法定标准，负责指定注册品种申请的现场核查；负责直接接触药品包装材料和容器生产企业日常监督管理和监督抽样工作。