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| 石家庄市食药监局把控药品生产关键
组织药品生产企业关键人员培训
发布时间：2016年07月19日
为进一步提升基层监管人员的监管能力，提高企业关键人员履职能力，最大限度消除药品质量安全隐患，防范重大药害事故的发生，2016年4月19日石家庄市食药监局对全市GMP认证企业药品生产企业关键人员进行了专题培训。各县（市）、区市场监督管理局相关负责人员，全市83家药品生产生产负责人、质量负责人、质量受权人等共300余人参加了培训。
培训过程中，石家庄市食药监局药品生产处筛选、汇总了2015年全市GMP认证检查中发现的典型缺陷项目，分类整理成实用性强的培训教材，聘请优秀企业生产、质量、检验方面的专家分别对各个环节进行了深入讲解，并就整改措施进行了深入探讨。主要培训内容涵盖了质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检等GMP管理各关键环节，切实为企业举一反三发现和解决生产和质量管理中的细节问题和难点问题提供了很好的警示和指导，受到好评。与此同时，对各县（市）、区市场监督管理局及高新区社会发展局负责药品相关负责人员进行了执法能力的培训。由市食药监局药品生产处骨干结合实际工作经验，从重点工作、检查内容、检查方法、问题处理、整改措施、案件查处等方面进行了详细地讲解，为基层做好当前药品生产监管工作奠定了基础。 |
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