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什么样的医疗器械不良事件应该报告?

发布时间:2014年02月21日
 

获准上市、合格的医疗器械,在正常使用的情况下,出现与医疗器械预期使用效果无关的,并可能或者已经导致患者死亡或严重伤害的事件;被重点监测的医疗器械品种发生的所有不良事件。