2018年6月,我局共备案医疗器械产品3个;变更备案医疗器械产品10个。(具体备案情况见附件)
特此公告。
附件1:2018年6月备案第一类医疗器械产品目录及备案信息
附件2:2018年6月备案第一类医疗器械变更产品目录及变更信息
2018年6月25日
附件1
2018年6月备案第一类医疗器械产品目录
序号
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企业名称
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备案证号
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产品名称
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备案日期
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1
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石家庄怡健园康复有限公司
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冀石械备20180018号
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医用固定带
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2018年6月13日
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冀石械备20180020号
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弹力绷带
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冀石械备20180019号
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防褥疮气床垫
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附件2
2018年6月备案第一类医疗器械变更产品目录
序号
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企业名称
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产品名称
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备案证号
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备案日期
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1
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石家庄新世纪生物工程有限公司
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巴氏染色液
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冀石械备20150044号
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2018-6-6
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苏木素染色液
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冀石械备20160042号
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清洗液
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冀石械备20160041号
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细胞保存液
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冀石械备20160036号
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2
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石家庄中皓康医疗器械有限公司
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脱脂棉球
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冀石械备20140059号
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2018-6-7
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3
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石家庄博洋生物科技有限公司
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真菌荧光染色液(一步法)
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冀石械备20160072号
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2018-6-12
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真菌荧光染色液
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冀石械备20160004号
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2018-6-14
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4
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河北康惠医疗器械有限公司
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卡扣式止血带
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冀石械备20160104
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2018-6-11
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一次性使用捆扎止血带
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冀石械备20160105号
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压舌板
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冀石械备20150184号
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