2018年4月,我局共备案医疗器械产品4个;变更备案医疗器械产品9个。(具体备案情况见附件)
特此公告。
附件1:2018年4月备案第一类医疗器械产品目录及备案信息
附件2:2018年4月备案第一类医疗器械变更产品目录及变更信息
附件1
2018年4月备案第一类医疗器械产品目录
序号
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企业名称
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产品名称
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备案证号
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备案日期
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1
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河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司
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细胞保存液
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冀石械备20180009号
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2018年4月10日
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样品运送培养基
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冀石械备20180007号
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样品密度分离液
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冀石械备20180008号
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引流袋
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冀石械备20180010号
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2018年4月11日
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附件2
2018年4月备案第一类医疗器械变更产品目录
序号
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企业名称
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产品名称
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备案证号
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备案日期
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1
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河北厚德汉方医疗器械股份有限公司
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医用冷敷贴
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冀石械备20140014号
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2018年4月16日
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医用降温贴
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冀石械备20140008号
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医用退热贴
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冀石械备20140007号
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透气胶带
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冀石械备20140013号
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2018年4月2日
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2
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徳路通(石家庄)生物科技有限公司
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病理分析前处理试剂Ⅰ
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冀石械备20170032号
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2018年4月13日
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3
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石家庄康尔泰医疗器械有限公司
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医用护理垫
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冀石械备20150023号
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2018年4月20日
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一次性使用口腔器械盒
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冀石械备20160130号
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2018年4月19日
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棉签
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冀石械备20150022号
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2018年4月20日
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创口贴
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冀石械备20150021号
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2018年4月18日
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2018年5月10日