|
1
|
违反食品安全法规定，未经许可从事食品生产经营活动、或者未经许可从事食品添加剂生产活动的
|
《食品安全法》第一百二十二条
|
从轻处罚：货值金额不足1万元的，并处5万元以上6.5万元以下的罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上13倍以下的罚款
一般处罚：货值金额不足1万的，并处6.5万元以上8.5万元以下的罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额13倍以上17倍以下的罚款
从重处罚：货值金额不足1万元的，并处8.5万元以上10万元以下的罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额17倍以上20倍以下的罚款。
|
|
|
明知从事前款规定的违法行为，仍为其提供生产经营场所或者其他条件的
|
从轻处罚：并处5万元以上6.5万元以下的罚款；
一般处罚：并处6.5万元以上8.5万元以下的罚款；
从重处罚：并处8.5万元以上10万元以下的罚款
|
|
|
2
|
违反食品安全法规定，有下列情形之一：
（一）用非食品原料生产食品、在食品中添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质，或者用回收食品作为原料生产食品，或者经营上述食品；
（二）生产经营营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品；
（三）经营病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类，或者生产经营其制品；
（四）经营未按规定进行检疫或者检疫不合格的肉类，或者生产经营未经检验或者检验不合格的肉类制品；
（五）生产经营国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品；
（六）生产经营添加药品的食品。
|
《食品安全法》第一百二十三条
|
从轻处罚：货值金额不足1万元的，并处10万元以上11.5万元以下的罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上20倍以下的罚款；
一般处罚：货值金额不足1万的，并处11.5万元以上13.5万元以下的罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额20倍以上25倍以下的罚款；
从重处罚：货值金额不足1万元的，并处13.5万元以上15万元以下的罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额25倍以上30倍以下的罚款
|
|
|
明知从事前款规定的违法行为，仍为其提供生产经营场所或者其他条件的
|
从轻处罚：并处10万元以上13万元以下的罚款；
一般处罚：并处13万元以17万元以下的罚款；
从重处罚：并处17万元以上20万元以下的罚款
|
|
|
3
|
违反食品安全法规定，有下列情形之一：
（一）生产经营致病性微生物，农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品、食品添加剂；
（二）用超过保质期的食品原料、食品添加剂生产食品、食品添加剂，或者经营上述食品、食品添加剂；
（三）生产经营超范围、超限量使用食品添加剂的食品；
（四）生产经营腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品、食品添加剂；
（五）生产经营标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期的食品、食品添加剂；
（六）生产经营未按规定注册的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉，或者未按注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产；
（七）以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，或者同一企业以同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉；
（八）利用新的食品原料生产食品，或者生产食品添加剂新品种，未通过安全性评估；
（九）食品生产经营者在食品药品监督管理部门责令其召回或者停止经营后，仍拒不召回或者停止经营。
|
《食品安全法》第一百二十四条
|
从轻处罚：货值金额不足1万元的，并处5万元以上6.5万元以下的罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上13倍以下的罚款
一般处罚：货值金额不足1万的，并处6.5万元以上8.5万元以下的罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额13倍以上17倍以下的罚款
从重处罚：货值金额不足1万元的，并处8.5万元以上10万元以下的罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额17倍以上20倍以下的罚款。
从轻处罚：并处10万元以上13万元以下的罚款；
|
|
|
除前款和本法第一百二十三条、第一百二十五条规定的情形外，生产经营不符合法律、法规或者食品安全标准的食品、食品添加剂的
|
|
|
4
|
违反食品安全法规定，有下列情形之一：（一）生产经营被包装材料、容器、运输工具等污染的食品、食品添加剂；
（二）生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合本法规定的食品、食品添加剂；
（三）生产经营转基因食品未按规定进行标示；
（四）食品生产经营者采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。
|
《食品安全法》第一百二十五条
|
从轻处罚：货值金额不足1万元的，并处5千元以上2万元以下的罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上6.5倍以下的罚款
一般处罚：货值金额不足1万的，并处2万元以上3.5万元以下的罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额6.5倍以上8.5倍以下的罚款
从重处罚：货值金额不足1万元的，并处3.5万元以上5万元以下的罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额8.5倍以上10倍以下的罚款。
|
|
|
5
|
违反食品安全法规定，有下列情形之一：
（一）食品、食品添加剂生产者未按规定对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂进行检验；
（二）食品生产经营企业未按规定建立食品安全管理制度，或者未按规定配备或者培训、考核食品安全管理人员；
（三）食品、食品添加剂生产经营者进货时未查验许可证和相关证明文件，或者未按规定建立并遵守进货查验记录、出厂检验记录和销售记录制度；
（四）食品生产经营企业未制定食品安全事故处置方案；
（五）餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器，使用前未经洗净、消毒或者清洗消毒不合格，或者餐饮服务设施、设备未按规定定期维护、清洗、校验；
（六）食品生产经营者安排未取得健康证明或者患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员从事接触直接入口食品的工作；
（七）食品经营者未按规定要求销售食品；
（八）保健食品生产企业未按规定向食品药品监督管理部门备案，或者未按备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产；
（九）婴幼儿配方食品生产企业未将食品原料、食品添加剂、产品配方、标签等向食品药品监督管理部门备案；
（十）特殊食品生产企业未按规定建立生产质量管理体系并有效运行，或者未定期提交自查报告；
（十一）食品生产经营者未定期对食品安全状况进行检查评价，或者生产经营条件发生变化，未按规定处理；
（十二）学校、托幼机构、养老机构、建筑工地等集中用餐单位未按规定履行食品安全管理责任；
（十三）食品生产企业、餐饮服务提供者未按规定制定、实施生产经营过程控制要求。
|
《食品安全法》第一百二十六条
|
从轻处罚：并处5千元以上2万元以下的罚款；
一般处罚：并处2万元以上3.5万元以下的罚款；
从重处罚：并处3.5万元以上5万元以下的罚款。
|
|
|
食用农产品销售者违反本法第六十五条规定的
|
|
|
6
|
违反食品安全法规定，事故单位在发生食品安全事故后，隐匿、伪造、毁灭有关证据的
|
《食品安全法》第一百二十八条
|
从轻处罚：并处10万元以上22万元以下的罚款；
一般处罚：并处22万元以38万元以下的罚款；
从重处罚：并处38万元以上50万元以下的罚款。
|
|
|
7
|
违反食品安全法规定，集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者允许未依法取得许可的食品经营者进入市场销售食品，或者未履行检查、报告等义务的
|
《食品安全法》第一百三十条
|
从轻处罚：并处5万元以上10万元以下的罚款；
一般处罚：并处10万元以15万元以下的罚款；
从重处罚：并处15万元以上20万元以下的罚款。
|
|
|
|
食用农产品批发市场违反本法第六十四条规定的
|
|
|
|
|
8
|
违反食品安全法规定，网络食品交易第三方平台提供者未对入网食品经营者进行实名登记、审查许可证，或者未履行报告、停止提供网络交易平台服务等义务的
|
《食品安全法》第一百三十一条
|
从轻处罚：并处5万元以上10万元以下的罚款；
一般处罚：并处10万元以15万元以下的罚款；
从重处罚：并处15万元以上20万元以下的罚款。
|
|
|
9
|
违反食品安全法规定，未按要求进行食品贮存、运输和装卸，拒不改正的
|
《食品安全法》第一百三十二条
|
从轻处罚：并处1万元以上2.2万元以下的罚款；
一般处罚：并处2.2万元以3.8万元以下的罚款；
从重处罚：并处3.8万元以上5万元以下的罚款。
|
|
|
10
|
违反食品安全法规定，拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的
|
《食品安全法》第一百三十三条
|
从轻处罚：并处2000元以上1.8万元以下的罚款；
一般处罚：并处1.8万元以3.4万元以下的罚款；
从重处罚：并处3.4万元以上5万元以下的罚款。
|
|
|
11
|
违反食品安全法规定，食品检验机构、食品检验人员出具虚假检验报告的
|
《食品安全法》第一百三十八条
|
从轻处罚：并处检验费用5倍以上6.5倍以下的罚款，检验费用不足1万元的，并处5万元以上6.5万元以下的罚款；
一般处罚：并处检验费用6.5倍以上8.5倍以下的罚款，检验费用不足1万元的，并处6.5万元以上8.5万元以下的罚款；
从重处罚：并处检验费用8.5倍以上10倍以下的罚款，检验费用不足1万元的，并处8.5万元以上10万元以下的罚款；
|
|
|
12
|
违反食品安全法规定，对食品作虚假宣传且情节严重的，由省级以上人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售该食品，并向社会公布；仍然销售该食品的。
|
《食品安全法》第一百四十条
|
从轻处罚：并处2万元以上3万元以下的罚款；
一般处罚：并处3万元以上4万元以下的罚款；
从重处罚：并处4万元以上5万元以下的罚款。
|
|
|
13
|
生产、销售劣药的
|
《药品管理法》第七十四条
|
从轻处罚：1倍以上1.5倍以下
一般处罚：1.5倍以上2.5倍以下
从重处罚：2.5倍以上3倍以下
|
1、涉案药品按《药品管理法》第四十九条第二款定性的，一般不得从轻处罚
2、涉案药品购进时，未建立并执行进货检查验收制度，未验明药品合格证明和其他标识或未建立真实完整的购销记录的，一般应当从重处罚
3、采购药品时，未依法索取、查验、留存供货企业有关证件、资料的，一般应当从重处罚
|
|
14
|
知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的
|
《药品管理法》第七十六条
|
从轻处罚：百分之五十以上１倍以下
一般处罚：1倍以上2.5倍以下
从重处罚：2.5倍以上3倍以下
|
为已公告查处的假劣药品提供运输、保管、仓储等便利条件的，一般不得从轻处罚
|
|
15
|
未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的
|
《药品管理法》第七十八条
|
从轻处罚：5千元以上1万元以下
一般处罚：1万元以上1万5千元以下
从重处罚：1万5千元以上2万元以下
|
逾期未改正的事项对药品安全有直接影响的，一般应当从重处罚
|
|
16
|
从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的
|
《药品管理法》第七十九条
|
从轻处罚：2倍以上3倍以下
一般处罚：3倍以上4倍以下
从重处罚：4倍以上5倍以下
|
涉案药品不可追溯的，一般不得从轻处罚
|
|
17
|
伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的
|
《药品管理法》第八十一条
|
从轻处罚：有违法所得的，处１倍以上1.5倍以下罚款；没有违法所得的，处2万元以上4.5万元以下的罚款。
一般处罚：有违法所得的，处1.5倍以上2.5倍以下罚款；没有违法所得的，处4.5万元以上7.5万元以下的罚款。
从重处罚：有违法所得的，处2.5倍以上３倍以下罚款；没有违法所得的，处7.5万元以上10万元以下的罚款
|
|
|
18
|
提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的
|
《药品管理法》第八十二条
|
从轻处罚：1万元以上1.5万元以下
一般处罚：1.5万元以上2.5万元以下
从重处罚：2.5万元以上3万元以下
|
提供的虚假的证明、文件资料数量占应提供的三分之一以上，或主要证明、文件资料虚假的，一般不得从轻处罚
|
|
19
|
医疗机构将其配制的制剂在市场销售的
|
《药品管理法》第八十三条
|
从轻处罚：1倍以上1.5倍以下
一般处罚：1.5倍以上2.5倍以下
从重处罚：2.5倍以上3倍以下
|
|
|
20
|
（一）开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的；（二）开办药品经营企业，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证，仍进行药品经营的
|
《药品管理法实施条例》第六十三条、《药品管理法》第七十八条
|
从轻处罚：5千元以上1万元以下
一般处罚：1万元以上1万5千元以下
从重处罚：1万5千元以上2万元以下
|
|
|
21
|
擅自委托或者接受委托生产药品的
|
《药品管理法实施条例》第六十四条、《药品管理法》第七十三条
|
从轻处罚：2倍以上3倍以下
一般处罚：3倍以上4倍以下
从重处罚：4倍以上5倍以下
|
涉案药品为疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定不得委托生产的其他药品的，受托方未持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的，一般应当从重处罚
|
|
22
|
未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
|
《药品管理法实施条例》第六十五条、《药品管理法》第七十二条
|
从轻处罚：2倍以上3倍以下
一般处罚：3倍以上4倍以下
从重处罚：4倍以上5倍以下
|
|
|
23
|
未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
|
《药品管理法实施条例》第六十六条、《药品管理法》第七十九条
|
从轻处罚：2倍以上3倍以下
一般处罚：3倍以上4倍以下
从重处罚：4倍以上5倍以下
|
|
|
24
|
个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的
|
《药品管理法实施条例》第六十七条、《药品管理法》第七十二条
|
从轻处罚：2倍以上3倍以下
一般处罚：3倍以上4倍以下
从重处罚：4倍以上5倍以下
|
|
|
25
|
医疗机构使用假药、劣药的
|
《药品管理法实施条例》第六十八条、《药品管理法》第七十三条、第七十四条
|
【使用假药】
从轻处罚：2倍以上3倍以下
一般处罚：3倍以上4倍以下
从重处罚：4倍以上5倍以下
【使用劣药】
从轻处罚：1倍以上1.5倍以下
一般处罚：1.5倍以上2.5倍以下
从重处罚：2.5倍以上3倍以下
|
|
|
26
|
违反《药品管理法》第二十九条的规定，擅自进行临床试验的
|
《药品管理法实施条例》第六十九条、《药品管理法》第七十八条
|
从轻处罚：5千元以上1万元以下
一般处罚：1万元以上1万5千元以下
从重处罚：1万5千元以上2万元以下
|
|
|
27
|
生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范的；医疗机构不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的标准配制制剂的
|
《药品管理法实施条例》第七十一条、《药品管理法》第七十四条
|
从轻处罚：1倍以上1.5倍以下
一般处罚：1.5倍以上2.5倍以下
从重处罚：2.5倍以上3倍以下
|
|
|
28
|
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的
|
《药品管理法实施条例》第七十四条、《药品管理法》第七十二条
|
从轻处罚：2倍以上3倍以下
一般处罚：3倍以上4倍以下
从重处罚：4倍以上5倍以下
|
|
|
29
|
定点生产企业（一）未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的；（二）未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的；（三）未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；（四）未依照规定销售麻醉药品和精神药品的；（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。
|
《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条
|
【逾期不改正的罚款金额】
从轻处罚：5万元以上6.5万元以下
一般处罚：6.5万元以上8.5万元以下
从重处罚：8.5万元以上10万元以下
|
未依照规定销售麻醉药品和精神药品的，一般不得从轻处罚
|
|
30
|
定点批发企业违反本条例的规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反本条例的规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的。
|
《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十八条
|
【逾期不改正的罚款倍数】
从轻处罚：2倍以上3倍以下
一般处罚：3倍以上4倍以下
从重处罚：4倍以上5倍以下
|
|
|
31
|
定点批发企业（一）未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的；（二）未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的；（三）未对医疗机构履行送货义务的；（四）未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的；（五）未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；（六）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的；（七）区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品，或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。
|
《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十九条
|
【逾期不改正的罚款倍数】
从轻处罚： 2万元以上3万元以下
一般处罚： 3万元以上4万元以下
从重处罚： 4万元以上5万元以下
|
|
|
32
|
第二类精神药品零售企业违反本条例的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的
|
《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十条
|
【逾期未改正的罚款金额】
从轻处罚：5000元以上1万元以下
一般处罚：1万元以上1.5万元以下
从重处罚：1.5万元以上2万元以下
|
违反本条例的规定销售第二类精神药品的，一般不得从轻处罚
|
|
33
|
《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条、第三十五条规定的单位违反本条例的规定，购买麻醉药品和精神药品的
|
《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十一条
|
【逾期不改正的罚款金额】
从轻处罚：2万元以上3万元以下
一般处罚：3万元以上4万元以下
从重处罚：4万元以上5万元以下
|
|
|
34
|
违反本条例的规定运输麻醉药品和精神药品的
|
《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十四条
|
从轻处罚： 2万元以上3万元以下
一般处罚： 3万元以上4万元以下
从重处罚： 4万元以上5万元以下
|
|
|
35
|
提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的
|
《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十五条
|
【情节严重的罚款金额】
从轻处罚：1万元以上1.6万元以下
一般处罚：1.6万元以上2.4万元以下
从重处罚：2.4万元以上3万元以下
|
虚假材料或隐瞒情况占应提交材料、应说明情况三分之一以上的，或主要材料、情况虚假的，一般不得从轻处罚
|
|
36
|
定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的
|
《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十九条
|
从轻处罚： 5万元以上6.5万元以下
一般处罚： 6.5万元以上8.5万元以下
从重处罚： 8.5万元以上10万元以下
|
|
|
37
|
发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的
|
《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十条
|
从轻处罚：5000元以上6500元以下
一般处罚：6500元以上8500元以下
从重处罚：8500元以上1万元以下
|
|
|
38
|
依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位，倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的
|
《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十一条
|
【情节严重的罚款倍数/金额】
从轻处罚：有违法所得的，处违法所得2倍以上3倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上3万元以下的罚款
一般处罚：有违法所得的，处违法所得3倍以上4倍以下的罚款；没有违法所得的，处3万元以上4万元以下的罚款
从重处罚：有违法所得的，处违法所得4倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处4万元以上5万元以下的罚款
|
|
|
39
|
疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定建立并保存疫苗销售或者购销记录的
|
《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十一条、《药品管理法》第七十八条、《药品管理法》第八十四条
|
从轻处罚：5千元以上1万元以下
一般处罚：1万元以上1万5千元以下
从重处罚：1万5千元以上2万元以下
|
|
|
40
|
疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定在纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装上标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的
|
《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十二条
|
【拒不改正的罚款金额】
从轻处罚：5000元以上1万元以下
一般处罚：1万元以上1.5万元以下
从重处罚：1.5万元以上2万元以下
|
|
|
41
|
疫苗生产企业、疫苗批发企业向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业以外的单位或者个人销售第二类疫苗，或者疫苗批发企业从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗的
|
《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十三条
|
从轻处罚：２倍以上3倍以下
一般处罚：3倍以上4倍以下
从重处罚：4倍以上５倍以下
|
|
|
42
|
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的
|
《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十四条
|
【拒不改正的罚款金额】
从轻处罚：5000元以上1万元以下。
一般处罚：1万元以上1.5万元以下。
从重处罚：1.5万元以上2万元以下
|
|
|
43
|
不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的
|
《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十八条、《药品管理法》第七十二条
|
从轻处罚：2倍以上3倍以下
一般处罚：3倍以上4倍以下
从重处罚：4倍以上5倍以下
|
涉案疫苗为第一类疫苗的，一般不得从轻处罚
|
|
44
|
擅自仿制中药保护品种，或伪造《中药品种保护证书》及有关证明文件进行生产、销售的
|
《中药品种保护条例》第二十三条
|
【擅自仿制中药保护品种的处罚】
参照本标准第八条
【伪造《中药品种保护证书》及有关证明文件进行生产、销售的】
从轻处罚： 1倍以下
一般处罚： 1倍以上2倍以下
从重处罚： 2倍以上3倍以下
|
|
|
45
|
（一）生产企业擅自生产蛋白同化制剂、肽类激素，或者未按照本条例规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的；（二）药品批发企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素，或者未按照本条例规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的；（三）药品零售企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的
|
《反兴奋剂条例》第三十八条
|
从轻处罚： 2倍以上3倍以下
一般处罚： 3倍以上4倍以下
从重处罚： 4倍以上5倍以下
|
|
|
46
|
违反本办法的规定，单位或者个人擅自生产、收购、经营毒性药品的
|
《医疗用毒性药品管理办法》第十一条
|
从轻处罚： 5倍以上6.５倍以下
一般处罚： 6.５倍以上8.5倍以下
从重处罚： ８.５倍以上10倍以下
|
|
|
47
|
药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的
|
《药品召回管理办法》第三十二条
|
从轻处罚： 1万元以下
一般处罚： 1万元以上2万元以下
从重处罚：2万元以上3万元以下
|
1、二级召回未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的，一般不得从轻处罚
2、一级召回未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的，一般应当从重处罚
|
|
48
|
药品生产企业未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或者召回药品的
|
《药品召回管理办法》第三十三条
|
从轻处罚： 1万元以下
一般处罚： 1万元以上2万元以下
从重处罚：2万元以上3万元以下
|
1、二级召回未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或者召回药品的，一般不得从轻处罚
2、一级召回未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或者召回药品的，一般应当从重处罚
|
|
49
|
违反本办法第二十二条（药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁）规定的
|
《药品召回管理办法》第三十四条
|
从轻处罚： 1万元以下
一般处罚： 1万元以上2万元以下
从重处罚： 2万元以上3万元以下
|
|
|
50
|
药品生产企业（一）未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的；（二）拒绝协助药品监督管理部门开展调查的；（三）未按照本办法规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的；（四）变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的
|
《药品召回管理办法》第三十五条
|
【逾期未改正的罚款金额】
从轻处罚：5000元以上6000元以下
一般处罚：6000元以上1.4万元以下
从重处罚：1.4万元以上2万元以下
|
|
|
51
|
药品经营企业、使用单位违反本办法第六条规定，发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，未立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告的
|
《药品召回管理办法》第三十六条
|
从轻处罚：1000元以上1.７万元以下
一般处罚：1.7万元以上3.４万元以下
从重处罚：3.４万元以上5万元以下
|
|
|
52
|
药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品
|
《药品召回管理办法》第三十七条
|
从轻处罚：6000元以下
一般处罚：6000元以上1.4万元以下
从重处罚：1.4万元以上2万元以下
|
|
|
53
|
未经批准使用药包材产品目录中的药包材的
|
《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》第六十二条、《药品管理法》第四十九条、第七十四条
|
从轻处罚：1倍以上1.5倍以下
一 般处罚：1.5倍以上2.5倍以下
从重处罚：2.5倍以上3倍以下
|
|
|
54
|
未获得《药包材注册证》，擅自生产药包材的；生产并销售或者进口不合格药包材的
|
《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》第六十四条
|
从轻处罚：1万元以上1.6万元以下
一般处罚：1.6万元以上2.4万元以下
从重处罚：2.4万元以上3万元以下
|
|
|
55
|
使用不合格药包材
|
《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》第六十五条
|
从轻处罚：1万元以上1.6万元以下
一般处罚：1.6万元以上2.4万元以下
从重处罚：2.4万元以上3万元以下
|
|
|
56
|
医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的
|
《医疗机构制剂注册管理办法》第四十二条、《药品管理法》第八十三条
|
从轻处罚：1倍以上1.5倍以下
一般处罚：1.5倍以上2.5倍以下
从重处罚：2.5倍以上3倍以下
|
|
|
57
|
未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂
|
《医疗机构制剂配制监督管理办法》第五十一条、《药品管理法》第七十三条
|
从轻处罚：2倍以上3倍以下
一般处罚：3倍以上4倍以下
从重处罚：4倍以上5倍以下
|
受托方没有取得《医疗机构制剂许可证》的，或者有《医疗机构制剂许可证》但载明范围与委托配制剂型不一致的，或者接受省外单位委托配制制剂的、委托省外单位配制制剂的，一般应当从重处罚
|
|
58
|
（一）药品生产、经营企业未对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，并按要求建立培训档案的；（二）药品生产、批发企业在销售药品时，未开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证的；（三）药品生产、经营企业未按照规定留存有关资料、销售凭证的
|
《药品流通监督管理办法》第三十条
|
【逾期不改正的罚款金额】
从轻处罚：5000元以上1万元以下
一般处罚：1万元以上1.5万元以下
从重处罚：1.5万元以上2万元以下
|
|
|
59
|
（一）药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的；（二）药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品的；（三）药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品的；（四）药品经营企业未经药品监督管理部门审核同意，擅自改变经营方式或未按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品的
|
《药品流通监督管理办法》第三十二条、《药品管理法》第七十二条
|
从轻处罚：2倍以上3倍以下
一般处罚：3倍以上4倍以下
从重处罚：4倍以上5倍以下
|
|
|
60
|
药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品
|
《药品流通监督管理办法》第三十三条、《药品管理法实施条例》第七十三条
|
从轻处罚：2倍以上3倍以下
一般处罚：3倍以上4倍以下
从重处罚：4倍以上5倍以下
|
|
|
61
|
药品零售企业违反本办法第十一条第二款规定，销售药品时，应当开具而未开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证
|
《药品流通监督管理办法》第三十四条
|
【逾期不改正的罚款金额】
从轻处罚：150元以下
一般处罚：150元以上350元以下
从重处罚：350元以上500元以下
|
药品名称、批号等关键项目未开具且逾期不改正的，一般不得从轻处罚
|
|
62
|
药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品
|
《药品流通监督管理办法》第三十五条
|
【非情节严重的罚款金额】
从轻处罚：3000元以下
一般处罚：3000元以上7000元以下
从重处罚：7000元以上1万元以下
【情节严重的罚款金额】
从轻处罚：1万元以上1.6万元以下
一般处罚：1.6万元以上2.4万元以下
从重处罚：2.4万元以上3万元以下
|
|
|
63
|
药品生产、经营企业为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件的
|
《药品流通监督管理办法》第三十六条、《药品管理法》第八十一条
|
从轻处罚：1倍以上1.5倍以下
一般处罚：1.5倍以上2.5倍以下
从重处罚：2.5倍以上3倍以下
|
|
|
64
|
药品经营企业购进或者销售医疗机构配制的制剂
|
《药品流通监督管理办法》第三十七条、《药品管理法》第七十九条
|
从轻处罚：2倍以上3倍以下
一般处罚：3倍以上4倍以下
从重处罚：4倍以上5倍以下
|
|
|
65
|
（一）药品零售企业未凭处方销售处方药的（二）药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的
|
《药品流通监督管理办法》第三十八条
|
【违反本办法第十八条第一款规定，逾期不改正或者情节严重的罚款金额】
从轻处罚：300元以下。
一般处罚：300元以上700元以下。
从重处罚：700元以上1000元以下。
【违反本办法第十八条第二款规定，逾期不改正的罚款金额】
参照前款规定
|
|
|
66
|
药品生产、批发企业未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品
|
《药品流通监督管理办法》第三十九条、《药品管理法》第七十八条
|
【未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品且逾期不改正（但不属于假劣药品的）的罚款金额】
从轻处罚：5000元以上1万元以下。
一般处罚：1万元以上1.5万元以下。
从重处罚：1.5万元以上2万元以下。
【未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下储存药品且逾期不改正（但不属于假劣药品的）的罚款金额】
参照前款规定
|
|
|
67
|
药品生产、经营企业以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药的
|
《药品流通监督管理办法》第四十条
|
【逾期不改正或者情节严重】
从轻处罚：0.5倍以下，最高不超过3万元。
一般处罚：0.5倍以上1.5倍以下，最高不超过3万元。
从重处罚：1.5倍以上2倍以下，最高不超过3万元
|
|
|
68
|
药品生产、经营企业、医疗机构以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
|
《药品流通监督管理办法》第四十二条
|
从轻处罚： 0.5倍以下，最高不超过3万元。
一般处罚：0.5倍以上1.5倍以下，最高不超过3万元。
从重处罚：1.5倍以上2倍以下，最高不超过3万元
|
|
|
69
|
非法收购药品
|
《药品流通监督管理办法》第四十三条、《药品管理法》第七十二条
|
从轻处罚：2倍以上3倍以下
一般处罚：3倍以上4倍以下
从重处罚：4倍以上5倍以下
|
|
|
70
|
生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的；
|
《医疗器械监督管理条例》第六十三条
|
【货值金额不足1万元的罚款金额】
从轻处罚：5万元以上6.5万元以下
一般处罚：6.5万元以上8.5万元以下
从重处罚：8.5万元以上10万元以下
【货值金额1万元以上的罚款倍数】
从轻处罚：10倍以上13倍以下
一般处罚：13倍以上17倍以下
从重处罚：17倍以上20倍以下
|
生产、经营未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械的一般不得从轻处罚
|
|
71
|
未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的
|
《医疗器械监督管理条例》第六十三条
|
【货值金额不足1万元的罚款金额】
从轻处罚：5万元以上6.5万元以下
一般处罚：6.5万元以上8.5万元以下
从重处罚：8.5万元以上10万元以下
【货值金额1万元以上的罚款倍数】
从轻处罚：10倍以上13倍以下
一般处罚：13倍以上17倍以下
从重处罚：17倍以上20倍以下
|
未经许可从事第三类医疗器械生产活动的一般不得从轻处罚
|
|
72
|
未经许可从事第三类医疗器械经营活动的
|
《医疗器械监督管理条例》第六十三条
|
【货值金额不足1万元的罚款金额】
从轻处罚：5万元以上6.5万元以下
一般处罚：6.5万元以上8.5万元以下
从重处罚：8.5万元以上10万元以下
|
产品为非法渠道购进或者无相关注册证的一般不得从轻处罚；造成人员伤害后果的或再次发生同类违法行为的一般应当从重处罚。
|
|
73
|
提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的
|
《医疗器械监督管理条例》第六十四条
|
从轻处罚：5万元以上6.5万元以下
一般处罚：6.5万元以上8.5万元以下
从重处罚：8.5万元以上10万元以下
|
|
|
74
|
伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证的。
|
《医疗器械监督管理条例》第六十四条
|
【违法所得不足1万元的罚款金额】
从轻处罚：1万元以上1.5万元以下
一般处罚：1.5万元以上2.5万元以下
从重处罚：2.5万元以上3万元以下
【违法所得1万元以上的罚款倍数】
从轻处罚：3倍以上3.5倍以下
一般处罚：3.5倍以上4.5倍以下
从重处罚：4.5倍以上5倍以下
|
|
|
75
|
未依照《医疗器械监督管理条例》规定备案的
|
《医疗器械监督管理条例》第六十五条
|
【逾期不改正的罚款金额】
从轻处罚：3000元以下
一般处罚：3000元以上7000元以下
从重处罚：7000元以上1万元以下
|
|
|
76
|
生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；
|
《医疗器械监督管理条例》第六十六条
|
【货值金额不足1万元的罚款金额】
从轻处罚：2万元以上3万元以下
一般处罚：3万元以上4万元以下
从重处罚：4万元以上5万元以下
【货值金额1万元以上的罚款倍数】
从轻处罚：5倍以上6.5倍以下
一般处罚：6.5倍以上8.5倍以下
从重处罚：8.5倍以上10倍以下
|
产品系第三类医疗器械的一般不得从轻处罚；
产品造成人员伤害后果的或再次发生同类违法行为的一般应当从重处罚。
|
|
77
|
医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的；
|
《医疗器械监督管理条例》第六十六条
|
【货值金额不足1万元的罚款金额】
从轻处罚：2万元以上3万元以下
一般处罚：3万元以上4万元以下
从重处罚：4万元以上5万元以下
【货值金额1万元以上的罚款倍数】
从轻处罚：5倍以上6.5倍以下
一般处罚：6.5倍以上8.5倍以下
从重处罚：8.5倍以上10倍以下
|
产品系第三类医疗器械的一般应当从重处罚
|
|
78
|
经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的；
|
《医疗器械监督管理条例》第六十六条
|
【货值金额不足1万元的罚款金额】
从轻处罚：2万元以上3万元以下
一般处罚：3万元以上4万元以下
从重处罚：4万元以上5万元以下
【货值金额1万元以上的罚款倍数】
从轻处罚：5倍以上6.5倍以下
一般处罚：6.5倍以上8.5倍以下
从重处罚：8.5倍以上10倍以下
|
产品系第三类医疗器械的一般不得从轻处罚；
造成人员伤害后果的或再次发生同类违法行为的一般应当从重处罚。
|
|
79
|
食品药品监督管理部门责令其依照《医疗器械监督管理条例》规定实施召回或者停止经营后，仍拒不召回或者停止经营医疗器械的；
|
《医疗器械监督管理条例》第六十六条
|
【货值金额不足1万元的罚款金额】
从轻处罚：2万元以上3万元以下
一般处罚：3万元以上4万元以下
从重处罚：4万元以上5万元以下
【货值金额1万元以上的罚款倍数】
从轻处罚：5倍以上6.5倍以下
一般处罚：6.5倍以上8.5倍以下
从重处罚：8.5倍以上10倍以下
|
产品系第三类医疗器械的一般不得从轻处罚；
造成人员伤害后果的或再次发生同类违法行为的一般应当从重处罚。
|
|
80
|
委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械，或者未对受托方的生产行为进行管理的。
|
《医疗器械监督管理条例》第六十六条
|
【货值金额不足1万元的罚款金额】
从轻处罚：2万元以上3万元以下
一般处罚：3万元以上4万元以下
从重处罚：4万元以上5万元以下
【货值金额1万元以上的罚款倍数】
从轻处罚：5倍以上6.5倍以下
一般处罚：6.5倍以上8.5倍以下
从重处罚：8.5倍以上10倍以下
|
产品系第三类医疗器械的一般不得从轻处罚；
造成人员伤害后果的或再次发生同类违法行为的一般应当从重处罚。
|
|
81
|
医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照《医疗器械监督管理条例》规定整改、停止生产、报告的；
|
《医疗器械监督管理条例》第六十七条
|
从轻处罚：1万元以上1.5万元以下
一般处罚：1.5万元以上2.5万元以下
从重处罚：2.5万元以上3万元以下
|
|
|
82
|
生产、经营说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械的；
|
《医疗器械监督管理条例》第六十七条
|
从轻处罚：1万元以上1.5万元以下
一般处罚：1.5万元以上2.5万元以下
从重处罚：2.5万元以上3万元以下
|
|
|
83
|
未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的；
|
《医疗器械监督管理条例》第六十七条
|
从轻处罚：1万元以上1.5万元以下
一般处罚：1.5万元以上2.5万元以下
从重处罚：2.5万元以上3万元以下
|
|
|
84
|
转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的。
|
《医疗器械监督管理条例》第六十七条
|
从轻处罚：1万元以上1.5万元以下
一般处罚：1.5万元以上2.5万元以下
从重处罚：2.5万元以上3万元以下
|
产品系第三类医疗器械的一般不得从轻处罚；
造成人员伤害后果的或再次发生同类违法行为的一般应当从重处罚。
|
|
85
|
医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的；
|
《医疗器械监督管理条例》第六十八条
|
【拒不改正的】
从轻处罚：5000元以上9500元以下
一般处罚：9500元以上1.55万元以下
从重处罚：1.55万元以上2万元以下
|
|
|
86
|
医疗器械经营企业、使用单位未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；
|
《医疗器械监督管理条例》第六十八条
|
【拒不改正的】
从轻处罚：5000元以上9500元以下
一般处罚：9500元以上1.55万元以下
从重处罚：1.55万元以上2万元以下
|
|
|
87
|
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行销售记录制度的；
|
《医疗器械监督管理条例》第六十八条
|
【拒不改正的】
从轻处罚：5000元以上9500元以下
一般处罚：9500元以上1.55万元以下
从重处罚：1.55万元以上2万元以下
|
|
|
88
|
对重复使用的医疗器械，医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理的；
|
《医疗器械监督管理条例》第六十八条
|
【拒不改正的】
从轻处罚：5000元以上9500元以下
一般处罚：9500元以上1.55万元以下
从重处罚：1.55万元以上2万元以下
|
|
|
89
|
医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械，或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械的；
|
《医疗器械监督管理条例》第六十八条
|
【拒不改正的】
从轻处罚：5000元以上9500元以下
一般处罚：9500元以上1.55万元以下
从重处罚：1.55万元以上2万元以下
|
|
|
90
|
对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，医疗器械使用单位未按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态的；
|
《医疗器械监督管理条例》第六十八条
|
【拒不改正的】
从轻处罚：5000元以上9500元以下
一般处罚：9500元以上1.55万元以下
从重处罚：1.55万元以上2万元以下
|
|
|
91
|
医疗器械使用单位未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，或者未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中的；
|
《医疗器械监督管理条例》第六十八条
|
【拒不改正的】
从轻处罚：5000元以上9500元以下
一般处罚：9500元以上1.55万元以下
从重处罚：1.55万元以上2万元以下
|
|
|
92
|
医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修，或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械的；
|
《医疗器械监督管理条例》第六十八条
|
【拒不改正的】
从轻处罚：5000元以上9500元以下
一般处罚：9500元以上1.55万元以下
从重处罚：1.55万元以上2万元以下
|
|
|
93
|
医疗器械生产经营企业、使用单位未依照本条例规定开展医疗器械不良事件监测，未按照要求报告不良事件，或者对医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查不予配合的。
|
《医疗器械监督管理条例》第六十八条
|
【拒不改正的】
从轻处罚：5000元以上9500元以下
一般处罚：9500元以上1.55万元以下
从重处罚：1.55万元以上2万元以下
|
|
|
94
|
违反《医疗器械监督管理条例》规定开展医疗器械临床试验的
|
《医疗器械监督管理条例》第六十九条
|
从轻处罚：1.5元万以下
一般处罚：1.5万元以上3.5万元以下
从重处罚：3.5万元以上5万元以下
|
|
|
95
|
医疗器械临床试验机构出具虚假报告的
|
《医疗器械监督管理条例》第六十九条
|
从轻处罚：5万元以上6.5万元以下
一般处罚：6.5万元以上8.5万元以下
从重处罚：8.5万元以上10万元以下
|
|
|
96
|
医疗器械检验机构出具虚假检验报告的
|
《医疗器械监督管理条例》第七十条
|
从轻处罚：5万元以上6.5万元以下
一般处罚：6.5万元以上8.5万元以下
从重处罚：8.5万元以上10万元以下
|
|
|
97
|
发布虚假医疗器械广告的，经省级以上人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售该医疗器械，并向社会公布后仍然销售该医疗器械的
|
《医疗器械监督管理条例》第七十一条
|
从轻处罚：2万元以上3万元以下
一般处罚：3万元以上4万元以下
从重处罚：4万元以上5万元以下
|
|