第一篇 执法依据
一、 专业法律、法规、规章
|
序号
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法律/法规/规章名称
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类别
|
公布日期
|
施行日期
|
最新修订日期
|
公布的文件名称与编号
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1
|
《中华人民共和国食品安全法》
|
法律
|
2015年4月24日
|
2015年10月1日
|
|
中华人民共和国主席令第21号
|
|
2
|
《中华人民共和国药品管理法》
|
法律
|
2001年2月28日
|
2001年12月1日
|
2015年4月24日
|
中华人民共和国主席令第45号
|
|
3
|
《中华人民共和国食品安全法实施条例》
|
法规
|
2009年7月20日
|
2009年7月20日
|
2016年2月6日
|
中华人民共和国国务院令第557号
|
|
4
|
《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》
|
法规
|
2007年7月26日
|
2007年7月26日
|
|
中华人民共和国国务院令第503号
|
|
5
|
《乳品质量安全监督管理条例》
|
法规
|
2008年10月9日
|
2008年10月9日
|
|
中华人民共和国国务院令第536号
|
|
6
|
《中华人民共和国药品管理法实施条例》
|
法规
|
2002年8月4日
|
2002年9月15日
|
2016年2月6日
|
中华人民共和国国务院令第360号
|
|
7
|
《麻醉药品和精神药品管理条例》
|
法规
|
2005年8月3日
|
2005年11月1日
|
2016年2月6日
|
中华人民共和国国务院令第442号
|
|
8
|
国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定
|
法规
|
2016年4月23日
|
2016年4月23日
|
|
中华人民共和国国务院令第668号
|
|
9
|
《疫苗流通和预防接种管理条例》
|
法规
|
2005年3月24日
|
2005年6月1日
|
|
中华人民共和国国务院令第434号
|
|
10
|
《中药品种保护条例》
|
法规
|
1992年10月14日
|
1993年1月1日
|
|
中华人民共和国国务院令第106号
|
|
11
|
《反兴奋剂条例》
|
法规
|
2004年1月13日
|
2004年3月1日
|
|
中华人民共和国国务院令第398号
|
|
12
|
《易制毒化学品管理条例》
|
法规
|
2005年8月26日
|
2005年11月1日
|
2016年2月6日
|
中华人民共和国国务院令第445号
|
|
13
|
《医疗用毒性药品管理办法》
|
法规
|
1988年12月27日
|
1988年12月27日
|
|
中华人民共和国国务院令第23号
|
|
14
|
《放射性药品管理办法》
|
法规
|
1989年1月13日
|
1989年1月13日
|
|
中华人民共和国国务院令第25号
|
|
15
|
《戒毒条例》
|
法规
|
2011年6月26日
|
2011年6月26日
|
|
中华人民共和国国务院令第597号
|
|
16
|
《医疗器械监督管理条例》
|
法规
|
2014年3月7日
|
2014年6月7日
|
|
中华人民共和国国务院令第650号
|
|
17
|
《医疗器械临床试验质量管理规范》
|
规章
|
2016年3月1日
|
2016年6月1日
|
|
国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号
|
|
18
|
《医疗器械注册管理办法》
|
规章
|
2014年7月30日
|
2014年10月1日
|
|
国家食品药品监督管理总局令第4号
|
|
19
|
《医疗器械生产监督管理办法 》
|
规章
|
2014年7月30日
|
2014年10月1日
|
|
国家食品药品监督管理总局令第7号
|
|
20
|
《医疗器械经营监督管理办法》
|
规章
|
2014年7月30日
|
2014年10月1日
|
|
国家食品药品监督管理总局令第8号
|
|
21
|
《医疗器械分类规则》
|
规章
|
2015年7月14日
|
2016年1月1日
|
|
国家食品药品监督管理总局令第15号
|
|
22
|
《国家食品药品监督管理局药品 特别审批程序》
|
规章
|
2005年11月18日
|
2005年11月18日
|
|
国家食品药品监督管理局令第21号
|
|
23
|
《食品安全抽样检验管理办法》
|
规章
|
2014年12月31日
|
2015年2月1日
|
|
国家食品药品监督管理总局令第11号
|
|
24
|
《食品召回管理办法》
|
规章
|
2015年3月11日
|
2015年9月1日
|
|
国家食品药品监督管理总局令第12号
|
|
25
|
《食品生产许可管理办法》
|
规章
|
2015年8月31日
|
2015年10月1日
|
|
国家食品药品监督管理总局令第16号
|
|
26
|
《食品经营许可管理办法》
|
规章
|
2015年8月31日
|
2015年10月1日
|
|
国家食品药品监督管理总局令第17号
|
|
27
|
《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》
|
规章
|
2016年1月5日
|
2016年3月1日
|
|
国家食品药品监督管理总局令第20号
|
|
28
|
《保健食品注册与备案管理办法》
|
|
2016年2月26日
|
2016年7月1日
|
|
国家食品药品监督管理总局令第22号
|
|
29
|
《食品生产经营日常监督检查管理办法》
|
规章
|
2016年3月4日
|
2016年5月1日
|
|
国家食品药品监督管理总局令第23号
|
|
30
|
《特殊医学用途配方食品注册管理办法》
|
规章
|
2016年3月7日
|
2016年7月1日
|
|
国家食品药品监督管理总局令第24号
|
|
31
|
《食品添加剂新品种管理办法》
|
规章
|
2010年3月30日
|
2010年3月30日
|
|
中华人民共和国卫生部令第73号
|
|
32
|
《食品安全国家标准管理办法》
|
规章
|
2010年10月20日
|
2010年12月1日
|
|
中华人民共和国卫生部令第77号
|
|
33
|
《餐饮服务许可管理办法》
|
规章
|
2010年3月4日
|
2010年5月1日
|
|
中华人民共和国卫生部令第70号
|
|
34
|
《餐饮服务食品安全监督管理办法》
|
规章
|
2010年3月4日
|
2010年5月1日
|
|
中华人民共和国卫生部令第71号
|
|
35
|
《药品类易制毒化学品管理办法》
|
规章
|
2010年3月18日
|
2010年5月1日
|
|
中华人民共和国卫生部令第72号
|
|
36
|
《化妆品卫生监督条例》
|
规章
|
1989年11月13日
|
1990年1月1日
|
|
中华人民共和国卫生部令第3号
|
|
37
|
《化妆品卫生监督条例实施细则》
|
规章
|
1991年3月27日
|
1991年3月27日
|
2005年5月20日
|
中华人民共和国卫生部令第13号
|
|
38
|
《化妆品标识管理规定》
|
规章
|
2007年8月27日
|
2008年9月1日
|
|
国家质量监督检验检疫总局令第100号
|
|
39
|
《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》
|
规章
|
2011年8月10日
|
2012年2月1日
|
|
国家质量监督检验检疫总局令第143号
|
|
40
|
《保健食品管理办法》
|
规章
|
1996年3月15日
|
1996年6月1日
|
|
中华人民共和国卫生部令第46号
|
|
41
|
卫生部《关于修改<化妆品卫生监督条例实施细则>第四十九条、第五十条的通知》
|
/
|
2005年5月20日
|
2005年６月1日
|
|
卫监督发[2005]190号
|
|
42
|
《药品注册管理办法》
|
规章
|
2007年7月10日
|
2007年10月1日
|
|
国家食品药品监督管理局令第28号
|
|
43
|
《药品生产监督管理办法
|
规章
|
2004年8月5日
|
2004年8月5日
|
|
国家食品药品监督管理局令第14号
|
|
44
|
《药品生产质量管理规范》
|
规章
|
2011年1月17日
|
2011年3月1日
|
|
中华人民共和国卫生部令第79号
|
|
45
|
《药品经营质量管理规范》
|
规章
|
2015年6月25日
|
2015年6月25日
|
|
国家食品药品监督管理总局令第13号
|
|
46
|
《药品召回管理办法》
|
规章
|
2007年12月10日
|
2007年12月10日
|
|
国家食品药品监督管理局令第29号
|
|
47
|
《药品说明书和标签管理规定》
|
规章
|
2006年3月15日
|
2006年6月1日
|
|
国家食品药品监督管理局令第24号
|
|
48
|
《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》
|
规章
|
2004年7月20日
|
2004年7月20日
|
|
国家食品药品监督管理局令第13号
|
|
49
|
《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）
|
规章
|
2005年6月22日
|
2005年8月1日
|
|
国家食品药品监督管理局令第20号
|
|
50
|
《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》
|
规章
|
2005年4月14日
|
2005年6月1日
|
|
国家食品药品监督管理局令第18号
|
|
51
|
《药品经营许可证管理办法》
|
规章
|
2004年2月4日
|
2004年4月1日
|
|
国家食品药品监督管理局令第6号
|
|
52
|
《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）
|
规章
|
1999年6月18日
|
2000年1月1日
|
|
国家药品监督管理局令第10号
|
|
53
|
《药品流通监督管理办法》
|
规章
|
2007年1月31日
|
2007年5月1日
|
|
国家食品药品监督管理局令第26号
|
|
54
|
《药品经营质量管理规范》
|
规章
|
2015年6月25日
|
2015年6月25日
|
|
国家食品药品监督管理总局令第13号
|
|
55
|
《药品医疗器械飞行检查办法》
|
规章
|
2015年6月29日
|
2015年9月1日
|
|
国家食品药品监督管理总局令第14号
|
|
56
|
《体外诊断试剂注册管理办法》
|
规章
|
2014年7月30日
|
2014年10月1日
|
|
国家食品药品监督管理总局令第5号
|
|
57
|
《药品不良反应报告和监测管理办法》
|
规章
|
2011年5月4日
|
2011年7月1
|
|
中华人民共和国卫生部令第 81 号
|
|
58
|
《药品广告审查办法》
|
规章
|
200７年3月13日
|
2007年5月1日
|
|
国家食品药品监督管理局令第27号
|
|
59
|
《药品广告审查发布标准》
|
规章
|
2007年3月3日
|
2007年5月1日
|
|
国家工商行政管理总局令第27号
|
|
60
|
《医疗器械注册管理办法》
|
规章
|
2014年7月30日
|
2014年10月1日
|
|
国家食品药品监督管理总局令第16号
|
|
61
|
《医疗器械通用名称命名规则》
|
规章
|
2015年12月21日
|
2016年4月1日
|
|
国家食品药品监督管理总局令第19号
|
|
62
|
《医疗器械使用质量监督管理办法》
|
规章
|
2015年10月21日
|
2016年2月1日
|
|
国家食品药品监督管理总局令第18号
|
|
63
|
《药品进口管理办法》
|
规章
|
2003年8月18日
|
2004年1月1日
|
2012年8月24日
|
食品药品监管局、海关总署第4号
|
|
64
|
《进口药材管理办法》（试行）
|
规章
|
2005年11月24日
|
2006年2月1日
|
|
国家药品监督管理局令第22号
|
|
65
|
《蛋白同化制剂和肽类激素进出口 管理办法》
|
规章
|
2014年9月28日
|
2014年12月1日
|
|
国家食品药品监督管理总局、海关总署、国家体育总局令第9号
|
|
66
|
《医疗器械新产品审批规定》（试行）
|
规章
|
2000年4月10日
|
2000年4月20日
|
|
国家药品监督管理局令第17号
|
|
67
|
《医疗器械标准管理办法》（试行）
|
规章
|
2002年1月4日
|
2002年5月1日
|
|
国家药品监督管理局令第31号
|
|
68
|
《医疗器械广告审查办法》
|
规章
|
2009年4月7日
|
2009年5月20日
|
|
中华人民共和国卫生部、国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局令第65号
|
|
69
|
《医疗器械广告审查发布标准》
|
规章
|
2009年4月28日
|
2009年5月20日
|
|
国家工商行政管理总局、中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局令第40号
|
|
70
|
《医疗器械分类规则》
|
规章
|
2015年7月14日
|
2016年1月1日
|
|
国家食品药品监督管理总局令第15号
|
|
71
|
医疗器械说明书和标签管理规定
|
规章
|
2014年7月30日
|
2014年10月1日
|
|
国家食品药品监督管理总局令第6号
|
|
72
|
《医疗器械生产监督管理办法》
|
规章
|
2014年7月30日
|
2014年10月1日
|
|
国家食品药品监督管理总局令第7号
|
|
73
|
医疗器械召回管理办法（试行）
|
规章
|
2011年5月20日
|
2011年7月1日
|
|
中华人民共和国卫生部令第82号
|
|
74
|
《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
|
规章
|
2000年5月22日
|
2000年7月1日
|
|
国家药品监督管理局令第22号
|
|
75
|
《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）
|
规章
|
2000年10月13日
|
2000年10月13日
|
|
国家药品监督管理局令第24号
|
|
76
|
《医疗机构制剂配制质量管理规范》
|
规章
|
2001年3月13日
|
2001年3月13日
|
|
国家药品监督管理局令第27号
|
|
77
|
河北省食品小作坊小餐饮小摊点管理条例
|
规章
|
2016.年3月30日
|
2016年7月1日
|
|
2016年3月29日河北省第十二届人民代表大会常务委员会第二十次会议通过
|
|
78
|
河北省食品安全监督管理规定
|
规章
|
2013年1月18日
|
2013年3月1日
|
|
河北省人民政府令第1号
|
|
79
|
《河北省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》
|
规章
|
200８年1月1４日
|
200８年３月1日
|
|
河北省人民政府令[２００８]第1号
|
|
80
|
《石家庄市农村聚餐食品安全管理办法》
|
规章
|
2010年7月28日
|
2010年11月1日
|
|
石家庄市人民政府令第169号
|
|
81
|
《石家庄市医药行业工作人员健康检查管理办法》
|
规章
|
2005年11月7日
|
2006年1月1日
|
|
石家庄市人民政府令第146号
|
|
82
|
《石家庄市人民政府关于修改部分政府规章的决定》
|
规章
|
2010年9月27日
|
2010年11月10日
|
|
石家庄市人民政府令第172号
|
|
83
|
《石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法》
|
规章
|
2006年4月7日
|
2006年６月1日
|
|
石家庄市人民政府令第147号
|
|
84
|
《石家庄市药品零售监督管理办法》
|
规章
|
2011年12月12日
|
2012年2月1日
|
|
石家庄市人民政府令第178号
|
二、公共法律、法规、规章
|
序号
|
法律/法规/规章名称
|
类别
|
公布日期
|
施行日期
|
最新修订时间
|
公布的文件名称与编号
|
|
1
|
《中华人民共和国行政许可法》
|
法律
|
2003年8月27日
|
2004年7月1日
|
|
中华人民共和国主席令第7号
|
|
2
|
《中华人民共和国行政处罚法》
|
法律
|
1996年3月17日
|
1996年10月1日
|
2009年8月27
|
中华人民共和国主席令第63号
|
|
3
|
《中华人民共和国行政复议法》
|
法律
|
1999年4月29日
|
1999年10月1日
|
2009年8月27
|
中华人民共和国主席令第16号
|
|
4
|
《中华人民共和国行政诉讼法》
|
法律
|
1989年4月4日
|
1990年10月1日
|
2014年11月1日
|
中华人民共和国主席令第16号
|
|
5
|
《中华人民共和国国家赔偿法》
|
法律
|
1994年５月12日
|
1995年１月１日
|
2012年10月２６日
|
中华人民共和国主席令第23号
|
|
6
|
《中华人民共和国广告法》
|
法律
|
2015年4月24日
|
2015年9月1日
|
|
中华人民共和国主席令第22号
|
|
7
|
《中华人民共和国突发事件应对法》
|
法律
|
2007年8月30日
|
2007年11月1日
|
|
中华人民共和国主席令第69号
|
|
8
|
《中华人民共和国刑法》
|
法律
|
1997年3月14日
|
1997年10月1日
|
2015年8月29日
|
中华人民共和国主席令第83号
|
|
9
|
中华人民共和国行政强制法
|
法律
|
2011年6月30日
|
2012年1月1日
|
|
中华人民共和国主席令第49号
|
|
10
|
中华人民共和国消费者权益保护法
|
法律
|
1993年10月31日
|
1994年1月1日
|
2013年10月25日
|
中华人民共和国主席令第11号
|
|
11
|
中华人民共和国立法法
|
法律
|
2000年3月15日
|
2000年7月1日
|
2015年3月15日
|
中华人民共和国主席令第31号
|
|
12
|
中华人民共和国产品质量法
|
法律
|
2000年7月8日
|
2000年9月1日
|
|
中华人民共和国主席令第33号
|
|
13
|
中华人民共和国商标法
|
法律
|
2001年10月27
|
2001年12月1日
|
2013年8月30日
|
中华人民共和国主席令第59号
|
|
14
|
危险化学品安全管理条例
|
法规
|
2011年3月2日
|
2011年12月1日
|
2013年12月4日
|
中华人民共和国国务院令第591号
|
|
15
|
国务院关于修改部分行政法规的决定
|
法规
|
2016年2月6日
|
2016年2月6日
|
|
中华人民共和国国务院令第666号
|
|
16
|
《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》
|
法规
|
2001年7月9日
|
2001年7月9日
|
|
中华人民共和国国务院令第310号
|
|
17
|
《政府信息公开条例》
|
法规
|
2007年4月5日
|
2008年5月1日
|
|
中华人民共和国国务院令第492号
|
|
18
|
《行政复议法实施条例》
|
法规
|
2007年5月29日
|
2007年8月1日
|
|
中华人民共和国国务院令第499号
|
|
19
|
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》
|
法规
|
2004年6月29日
|
2004年7月1日
|
|
中华人民共和国国务院令第412号
|
|
20
|
《信访条例》
|
法规
|
2005年1月10日
|
2005年5月1日
|
|
中华人民共和国国务院令第431号
|
|
21
|
《食品药品行政处罚程序规定》
|
规章
|
2014年4月28日
|
2014年6月1日
|
|
国家食品药品监督管理总局令第3号
|
|
22
|
《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》
|
规章
|
2013年10月24日
|
2013年12月1日
|
|
国家食品药品监督管理总局令第1号
|
|
23
|
《国家食品药品监督管理总局行政复议办法》
|
规章
|
2013年11月6日
|
2014年1月1日
|
|
国家食品药品监督管理总局令第2号
|
|
24
|
《食品药品投诉举报管理办法》
|
规章
|
2016年1月12日
|
2016年3月1日
|
|
国家食品药品监督管理总局令第21号
|
|
25
|
《食品药品监督管理统计管理办法》
|
规章
|
2014年12月19日
|
2015年2月1日
|
|
国家食品药品监督管理总局令第10号
|
|
26
|
《河北省行政许可条例》
|
规章
|
2014年9月26日
|
2015年1月1日
|
|
河北省第十二届人民代表大会常务委员会公告第33号
|
|
27
|
《河北省罚没财物管理办法》
|
规章
|
2001年2月21日
|
2001年2月21日
|
2014年1月16日
|
2月21日河北省人民政府令第7号
|
|
28
|
《河北省规范性文件制定规定》
|
规章
|
2010年12月24日
|
2011年2月1日
|
|
河北省人民政府令〔2010〕第14号
|
|
29
|
《河北省依法行政考核办法》
|
规章
|
2010年12月24日
|
2011年2月1日
|
|
河北省人民政府令〔2010〕第12号
|
|
30
|
《河北省行政执法过错责任追究办法》
|
规章
|
2010年12月24日
|
2011年2月1日
|
|
河北省人民政府令〔2010〕第13号
|
|
31
|
《河北省行政许可目录管理办法》
|
规章
|
2014年12月7日
|
2015年2月1日
|
|
河北省人民政府令〔2014〕第13号
|
|
32
|
《河北省行政执法全过程记录实施办法 》
|
规章
|
2015年8月20日
|
2015年10月1日
|
|
冀政办字〔2015〕107号
|
|
33
|
《河北省行政执法证件和行政执法监督检查证件管理办法》
|
规章
|
2007年1月23日
|
2007年3月1日
|
2012年8月22日
|
河北省人民政府令[2007]第1号
|
|
34
|
《河北省行政执法和行政执法监督规定》
|
规章
|
2003年11月14日
|
2004年1月1日
|
2010年11月30日
|
河北省人民政府令[2003]第10号
|
|
35
|
《河北省实施行政许可听证规定》
|
规章
|
2005年3月25日
|
2005年5月1日
|
|
河北省人民政府令2005第4号
|
|
36
|
《石家庄市行政处罚实施办法》
|
规章
|
2000年3月2日
|
2000年5月1日
|
|
石家庄市人民政府令第111号
|
|
37
|
《石家庄市行政处罚听证程序实施办法》
|
规章
|
2000年3月2日
|
2000年5月1日
|
|
石家庄市人民政府令第112号
|
|
38
|
《石家庄市行政规范性文件管理规定》
|
规章
|
2006年10月18日
|
2006年12月1日
|
|
石家庄市人民政府令第151号
|
|
39
|
《石家庄市人民政府制定行政规章和拟订地方性法规草案的规定》
|
规章
|
1995年3月28日
|
1995年3月28日
|
|
石家庄市人民政府令第58号
|
|
40
|
石家庄市行政执法过错责任追究实施办法
|
规章
|
2012年4月28日
|
2012年6月1日
|
|
石家庄市人民政府令第179号
|
|
41
|
石家庄市人民政府行政应诉办法
|
规章
|
2012年4月28日
|
2012年6月1日
|
|
石家庄市人民政府令第180号
|
三、 其他依据
|
序号
|
文件名称
|
公布日期
|
施行日期
|
公布的文件名称与编号
|
|
1
|
石家庄市人民政府办公厅<关于印发石家庄市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知
|
2009年12月31日
|
2009年12月31日
|
石政办发[2009]113号
|
|
2
|
《最高人民法院最高人民检察院关于办理生产销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》
|
2001年4月9日
|
2001年4月10日
|
最高人民法院最高人民检察院司法解释法释[2001]10号
|
|
3
|
《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》
|
2009年5月13日
|
2009年5月27日
|
最高人民法院最高人民检察院司法解释法释[2009]9号
|
|
4
|
非药用类麻醉药品和精神药品列管办法
|
2015年9月24日
|
2015年10月1日
|
2015年9月24日公通字〔2015〕27号
|
|
5
|
药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法
|
2015年5月12日
|
2015年5月12日
|
发改价格[2015]1006号
|
|
6
|
医疗器械生产质量管理规范
|
2014年12月29日
|
2015年3月1日
|
2014年12月29日国家食药监总局公告2014年第64号
|
|
7
|
医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则
|
2015年10月15日
|
2015年10月15日
|
2015年10月15日食品药品监管总局食药监械监〔2015〕239号 通知
|
|
8
|
医疗器械检验机构资质认定条件
|
2015年11月4日
|
2015年11月4日
|
2015年11月4日食品药品监管总局食药监科〔2015〕249号通知
|
|
9
|
医疗器械经营企业分类分级监督管理规定
|
2015年8月17日
|
2015年8月17日
|
2015年8月17日食品药品监管总局食药监械监〔2015〕158号通知
|
|
10
|
化妆品行政许可检验管理办法
|
2010年2月11日
|
2010年2月11日
|
国食药监许[2010]82号
|
|
11
|
国家基本药物目录管理办法
|
2015年2月13日
|
2015年2月13日
|
国卫药政发(2015)52号
|
|
12
|
全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定
|
2015年11月5日
|
2015年11月5日
|
2015年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议通过
|
|
13
|
国务院关于整合调整餐饮服务场所的公共场所卫生许可证和食品经营许可证的决定
|
2016年2月3日
|
2016年2月3日
|
国发〔2016〕12号
|
|
14
|
国务院关于地方改革完善食品药品
监督管理体制的指导意见
|
2013年4月10日
|
2013年4月10日
|
国发〔2013〕18号
|
|
15
|
食品药品行政处罚案件信息公开实施细则(试行)
|
2014年8月11日
|
2014年8月11日
|
食药监稽〔2014〕166号
|
|
16
|
河北省食品药品监督行政执法文书规范
|
2013年2月26日
|
2013年2月26日
|
冀食药监法（2013）45号
|
|
17
|
河北省食品药品从业人员健康检查管理办法
|
2015年4月1日
|
2015年6月1日
|
冀食药监法﹝2015﹞53号
|
|
18
|
河北省行政执法全过程记录实施办法
|
2015年8月20日
|
2015年10月1日
|
冀政办字〔2015〕107号
|
|
19
|
河北省行政复议调解和解规定
|
2015年12月9日
|
2015年12月9日
|
冀政办字〔2015〕157号
|
|
20
|
《保健食品广告审查暂行规定》
|
2005年5月24日
|
2005年7月1日
|
国食药监市[2005]211号
|
|
21
|
《石家庄市餐饮业食品卫生管理办法》
|
2007年5月22日
|
2007年7月1日
|
石家庄市人民政府令第156号
|
|
22
|
餐饮服务食品安全监督抽检工作规范
|
2010年8月23日
|
2010年8月23日
|
国食药监食[2010]342号）
|
|
23
|
重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范
|
2011年2月15日
|
2011年2月15日
|
国食药监食[2011]67号
|
|
24
|
餐饮服务食品安全操作规范
|
2011年8月22日
|
2011年8月22日
|
国食药监食[2011]395号
|
第二篇 部门主要职责
一、制订全市药品、医疗器械、餐饮服务食品安全监督管理和保健食品、化妆品卫生监督管理的政策、规划并监督实施；参与起草相关地方性法规和规章草案。
二、负责餐饮服务许可和监督管理。
三、监督实施餐饮服务食品安全管理规范，发布与餐饮服务食品安全监管有关的信息。
四、按规定负责保健食品与化妆品行政许可、监督管理。
五、负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范。
六、负责监督实施国家药品和医疗器械标准、直接接触药品包装材料和容器、医疗机构制剂的法定标准，中药饮片炮制规范。
七、监督生产、经营企业和医疗机构的药品及直接接触药品包装材料和容器、医疗器械质量；组织实施国家处方药和非处方药分类管理制度；组织开展药品不良反应、药物滥用监测、医疗器械不良事件工作；配合有关部门实施国家基本药物制度。
八、依法核发医疗器械一类产品注册证、药品零售企业（含连锁）许可证，对药品零售连锁企业从事二类精神药品业务进行审批。
九、依法监督管理医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品和药源性兴奋剂；发布药品、医疗器械安全信息。
十、组织查处餐饮服务食品安全和药品、医疗器械、保健食品、化妆品等研制、生产、流通、使用方面的违法行为。
十一、组织指导和监督全市药品、医疗器械、餐饮服务食品安全、保健食品、化妆品的监督管理。
十二、按规定组织实施执业药师资格认定制度、食品药品等相关专业技术职务审评和从业人员职业资格准入制度；负责全市食品药品监督管理有关人员的培训。
十三、负责对药品、医疗器械等广告进行监测检查。
十四、承办市政府、省食品药品监督管理局交办的其他事项。
第三篇 机构职责
一、办公室
负责综合协调机关日常政务，负责文秘、档案、值班、信访、保密、政府信息管理、重要会议组织等工作；承担机关行政后勤工作；负责应急管理的组织协调；拟定部门发展规划并组织实施；负责机关离退休干部工作，指导直属单位的离退休干部工作。
二、人事教育处
负责机关、派出机构和直属单位的机构、编制、人事管理、工资、培训工作；按规定组织实施职执业药师资格认定制度、食品药品等相关专业技术职务评审和从业人员职业资格准入制度；负责全市食品药品监督管理有关人员的培训。
三、财务装备处
负责拟定局内财务、会计、装备、固定资产和基本建设的管理制度并组织实施；负责机关及直属单位预决算、财务收支等财务管理和会计事务；开展内部审计及分支机构的监督管理。
四、政策法规处
组织开展食品药品监督管理的政策研究；参与起草地方性法规和规章草案；负责行政执法监督；承担行政复议、行政应诉和听证工作；负责重大行政处罚案件审核和重大行政处罚案件的备案工作；负责完善全市餐饮、药品等从业人员法定健康检查制度并监督实施；负责新闻宣传；指导本系统及各区法制建设和法制宣传教育工作。
五、食品监管处
负责餐饮服务许可证和监督管理工作；监督实施餐饮服务食品安全管理规范，依法查处餐饮服务食品安全事故；协助有关部门收集餐饮服务食品安全风险评估信息和资料。
六、化妆品保健食品监管处
按规定负责保健食品和化妆品行政许可；负责保健食品、化妆品监督管理；监督实施保健食品、化妆品安全管理有关规范；按规定负责保健食品、化妆品注册及相关事宜；依法组织查处化妆品保健食品安全事故。
七、药品注册处
负责医疗机构申请配制制剂的受理上报工作；负责医疗机构制剂品种的再注册资料形式审查和上报工作；负责完成指定的药品、医疗机构制剂、直接接触药品包装材料和容器注册申请的现场核查；负责直接接触药品包装材料和容器生产企业日常监督管理和监督抽样工作。
八、医疗器械监管处
依法核发医疗器械一类产品注册证；组织实施国家有关医疗器械法律、法规和规章；依法查处违法违规行为；实施医疗器械产品分类管理和生产经营质量管理规范；负责医疗器械不良反应事件监测和再评价工作；依法对辖区内医疗器械研制、生产、经营、使用单位进行监督管理和监督抽样工作。
九、药品安全监管处
负责组织实施处方药和非处方药分类管理工作；组织开展药品不良反应、药品滥用监测工作；监督实施药品生产质量、医疗机构制剂质量、中药饮片生产质量管理规范；负责药品生产企业和医疗机构制剂室的监督管理工作；负责药品委托生产的初审和监督管理工作；依法监督药品生产企业放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、药品类易制毒化学品、戒毒药品的生产、使用；负责监督实施国家药品标准、医疗机构制剂标准和中药饮片炮制规范；指导辖区内药品检验机构的业务工作。
十、药品市场监管处
依法核发药品零售企业（含连锁）许可证，对药品零售连锁企业从事二类精神药品业务进行审批；负责组织实施药品零售企业的经营质量管理规范工作；依法监管麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、戒毒药品和药品类易制毒化学品的经营；负责药品经营企业的监督管理；负责药品流通领域实施处方药、非处方药的分类管理；依法监督中药材专业市场、从事互联网药品信息服务单位；依法查处违规经营药品行为；负责违法药品广告的监测检查、移交及汇总上报工作。
十一、药品稽查处
贯彻执行药品、医疗器械监督管理稽查制度，依法查处处方药品、医疗器械违法行为；组织实施全市药品质量抽检；负责药品使用单位的监督管理；参加全市药品安全的专项执法监督检查活动；指导和监督县（市）、区食品药品监督管理机构药品稽查执法、应急处置；组织实施假劣药品的销毁、办理案件的产品召回和案件查处工作；受理对药品、医疗器械的投诉、举报，依法稽查违法违规行为。
十二、机关党委
负责机关及直属单位的党群工作
十三、纪检（监察）室
负责机关及直属单位的纪检（监察）工作
十四、餐饮化保执法大队
负责餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理工作。
第四篇 岗位职责
一、局长岗位职责
（一）主持本局全面工作；
（二）主持制定、实施食品药品监管政策、规划；
（三）主持讨论决定重大事项，审定、签发重要文件；
（四）指导副职工作，协调涉及其他部门的重要事项；
（五）对依法行政、民主评议和党风廉政建设负领导责任；
（六）带领全局完成市委、市政府和省局部署的重要任务。
二、副局长、纪检组长、分管局领导岗位职责
（一）主持分管工作；
（二）组织制定、实施相关工作政策、规划；
（三）负责处理分管的常规工作，审定签发常规文件；
（四）指导分管机构负责人工作，协调涉及其他机构的重要事项；
（五）对分管范围内的依法行政、民主评议和党风廉政建设负主管领导责任；
（六）带领分管机构完成上级部署的任务。
三、机构负责人岗位职责
（一）主持所在机构全面工作；
（二）组织制订、落实相关工作政策、规划；
（三）负责处理本机构常规工作，审查本机构拟订的文件；
（四）指导本机构人员工作，协调涉及其他机构的一般事项；
（五）对本机构依法行政、民主评议和党风廉政建设负主管责任；
（六）带领本机构完成上级部署的任务。
四、其他人员岗位职责
（一）具体负责所在机构规定的本职工作；
（二）制订、落实相关工作政策、计划；
（三）负责处理本职常规工作，拟订相关文件；
（四）对依法行政、党风廉政负直接责任；
（五）完成上级部署的任务。
第五篇 执法标准
一、行政执法资格符合法律规定；
二、执法事项、权限、依据符合法律规定；
三、行政许可条件、时限符合法律规定；
四、行政处罚事实清楚、证据确凿、裁量适当；
五、政府信息公开、突发事件应对符合法律规定；
六、违法行为举报投诉处理答复、涉嫌犯罪案件移送、应由其他部门处理案件的移送符合法律规定；
七、立法，行政复议、应诉、赔偿、执法监督符合法律规定；
八、行政执法程序符合法律规定；
九、行政执法范围符合“三定”方案规定，行政决策、监督检查、行政执法案卷制作归档符合本局有关文件规定；
十、语言文明、举止端正、廉洁自律。